理濤導管鞘壓力下液體泄漏測試儀測試穩定

理濤導管鞘壓力下液體泄漏測試儀測試穩定理濤導管鞘壓力下液體泄漏測試儀測試穩定

導管鞘壓力下液體泄漏測試儀

 

一，生產廠家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中英文菜單顯示。公稱規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結果。

 

二，標準：

符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計制造。

 

三，技術指標

低溫槽水溫度：0-60度

公稱規格：根據客戶要求 

設定壓力：0～500kpa，精度：±1%；

設定時間:1s～60min,  客戶任意設置，精度：0.2S

儀器依標準：規定升級服務。

設備免費保修期為1年。

 

附錄D(規范性附錄)

導管鞘壓力下的液體泄漏試驗方法

 

D.1 原理

通過一個無泄漏連接器將導管鞘連接到一只注射器上，向導管鞘施加一定的水壓，檢查試樣是否泄漏。

D.2 試劑

蒸餾水或去離子水。

D.3儀器

D.3.1無泄漏連接器用于將導管鞘的頭端連接到注射器上(D32)裝有能測量至少300kPa的壓力表，并有一小的內腔。

D.3.2適宜規格的注射器器身密合性和錐頭密合性符合GB15810的規定或等效裝置。

D.3.3閉合試樣出口的裝置, 如夾子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通過無泄漏連接器(D31)將導管鞘(見圖D1的示例)連接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充滿注射器并排出空氣調節注射器中水的體積到公稱刻度容量。閉合(D33)器械的所有出口包括一體式止血闕出口、側支出口等(如果有)。

注:可封閉末端,通過開關給該器械加壓。

D.43放置試驗裝置使注射器與導管鞘連接的軸線呈水平狀態。向注射器施加一軸向力通過活塞與外套的相對運動產生至少300kPa的壓力。保持此壓力30s。檢查試樣液體泄漏(即形成一個或多個水漓)并記錄是否有泄漏發生。

D.5 試驗報告

試驗報告應包括下列信息: a) 導管鞘的識別; b) 是否泄的描述。